No.40SOP(メルマガ212号 2025/4/28)

質問ではなく、メルマガへの感想です。 村山様のSOPに関するメルマガの内容がとても腹落ちしました。 医療機器メーカーに40年勤めて来ましたが（現在はフリーランスとして独立）、ご指摘が至極もっともであると気づかされました。　40年間の間、ご指摘の業務実態がが勤務先のSOPにも発生していました。　CAPAのクローズはいつも「仕組みに落とし込んだか？（SOPへ展開したか？水平展開したか？）」が必須要件という教育を受けてきましたし、事実SOPは高頻度で改定が入っていました。 「Justificatioon」というプロセスの大切さを米国駐在時に初めて気づかされましたが、日本の本社側では「Justification」をせずにすぐに「SOPの改定」をしていたように思いおこされます。 重要な気づきと、とても分かりやすいストライクゾーンの説明、ありがとうございました。