質問一覧
医薬品・医療機器業界のコンプライアンス（GxP・CSV・ER/ES・データインテグリティ・QMS など）に関するご質問に、 株式会社イーコンプライアンスがお答えします。会員登録（無料）のうえ、お気軽にご質問ください。質問はニックネームで掲載され、氏名・メールアドレスが公開されることはありません。 一覧に載せたくないご質問は「プライベート投稿」を選ぶと、ご本人だけが閲覧できます。
No.111体外診断薬のハザード分析
No.108AIを利用した自社開発システムのCSVについて
No.107医療機器の滅菌前処理
No.106製造販売業の申請と品目の承認申請のタイミングについて
No.105薬機法で要求される符号について
No.104軽微変更届けの考え方
No.103GVP省令における文献情報の収集方法について
No.102設備等の図面の保管について
No.101日本における一般医療機器の広告について
No.100デザインレビューの開催条件、判断基準が明確でない運用について
No.99ALCOA+とは何ですか
No.98QMSR施行後のFDA査察対応について
No.97SaaS型システム導入時のCSVの進め方について
No.96医療機器の附帯サービス業務
No.95米国QMSRについて
No.94国内品質業務運営責任者について
No.93AIエージェントにDRへ参加させた時の議事録上の記録について
No.92回収通知について
No.91eDMSの導入について
No.90医療機器の回収の考え方について