質問一覧

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医療機器の附帯サービス業務
回答済み医療機器規制全般投稿者: スガ2026年8月7日
米国QMSRについて
回答済みQMSR投稿者: R.K.2026年8月5日
国内品質業務運営責任者について
回答済み医療機器規制全般投稿者: KK2026年7月22日
AIエージェントにDRへ参加させた時の議事録上の記録について
回答済み医療機器規制全般投稿者: Tsuguhisa Sasai2026年6月29日
回収通知について
回答済み医療機器規制全般投稿者: M2026年2月27日
eDMSの導入について
回答済みCSV投稿者: 四維2026年2月26日
医療機器の回収の考え方について
回答済み医療機器規制全般投稿者: KK2026年2月24日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律について
回答済み医療機器規制全般投稿者: KK2026年2月16日
21 CFR Part 820について
回答済みQMSR投稿者: KK2026年2月4日
医療機器の識別表示
回答済み医療機器規制全般投稿者: スガ2026年1月30日
日本における一般医療機器(クラスⅠ)について
回答済み医療機器規制全般投稿者: SS2026年1月28日
ISO10993-1について
回答済み生物学的安全性(ISO 10993)投稿者: MM2026年1月25日
認証医療機器の改良対応
回答済み医療機器規制全般投稿者: スガ2026年1月21日
SOTAについて
回答済み欧州MDR投稿者: 四維2026年1月18日
医療機器の設計文書及び製造文書の作成、承認の取扱い
回答済み医療機器規制全般投稿者: スガ2026年1月13日
QMSシステム構築について
回答済み医療機器規制全般投稿者: sugawara2025年12月29日
医療機器製造所で顧客から受領した注文書の取扱い
回答済み医療機器規制全般投稿者: スガ2025年12月19日
医療機器製造業責任技術者の業務内容
回答済み医療機器規制全般投稿者: スガ2025年12月16日
規制当局への報告義務
回答済み医療機器規制全般投稿者: RR2025年12月10日
EU内でのサンプル配布について
回答済み欧州MDR投稿者: K2025年11月18日