質問一覧
医薬品・医療機器業界のコンプライアンス（GxP・CSV・ER/ES・データインテグリティ・QMS など）に関するご質問に、 株式会社イーコンプライアンスがお答えします。会員登録（無料）のうえ、お気軽にご質問ください。質問はニックネームで掲載され、氏名・メールアドレスが公開されることはありません。
No.79医療機器製造業責任技術者の業務内容
No.78規制当局への報告義務
No.77EU内でのサンプル配布について
No.76製品ラベルに不備があった場合の対応
No.75医療機器に関する品質情報の取扱い
No.74道具系機器のベネフィットについて
No.73医療機器ソフトウェアのリファクタリング
No.72承認前の原薬出荷
No.71医療機器を修理する場合の業許可
No.7021 CFR Part 801- §801.109について
No.69QMS省令第45条について
No.6821 CFR Part801の要件について
No.67FD＆C Act. §352について
No.66アウトソースについて
No.65一般医療機器（クラスⅠ）の広告について
No.64自社で製造した医療機器の修理品の検査、出荷許可等
No.63EU MDRにおける供給業者（サプライヤー）について
No.62自社で製造した医療機器を修理し納品する際の法定表示
No.61一般医療機器の広告について
No.60日本における一般医療機器（クラスⅠ）について